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南岳生物制藥有限公司年產(chǎn)1000萬瓶血液制品建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)

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一、 評(píng)價(jià)報(bào)告基本情況

報(bào)告編號(hào)
HAOHKP-2015-004
評(píng)價(jià)類別
控制效果評(píng)價(jià)
項(xiàng)目名稱
南岳生物制藥有限公司年產(chǎn)1000萬瓶血液制品建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)
報(bào)告編制人
鄧琮清
評(píng)價(jià)單位
衡陽市衡安職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司
建設(shè)單位
南岳生物制藥有限公司
建設(shè)單位聯(lián)系人
曹希文
項(xiàng)目地理位置
衡陽市白沙工業(yè)園
備案/審核/驗(yàn)收部門
衡陽市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局
現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員
鄧琮清、張敏元
調(diào)查時(shí)間
201583
建設(shè)單位陪同人
曹希文
采樣檢測(cè)人員
張敏元、李友蘇、
建設(shè)單位陪同人
曹希文
采樣檢測(cè)時(shí)間
2015年11182015年1120
評(píng)審專家
鄒觀湘、唐文清張朝暉
評(píng)審時(shí)間
201512月22

 
二、單位簡(jiǎn)介
   南岳生物制藥有限公司是湖南省唯一一家國家衛(wèi)生部定點(diǎn)血液制品生產(chǎn)廠家、湖南省高新技術(shù)企業(yè),湖南省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。其前身為廣州軍區(qū)后勤供血研究所,始建于1968年,1984年組建廣州軍區(qū)南岳制藥廠,1998年重組成立湖南紫光古漢南岳制藥有限公司,2011年引進(jìn)戰(zhàn)略投資者漢森集團(tuán),2012年底完成股權(quán)重組,正式更名為南岳生物制藥有限公司。目前該公司采用國際先進(jìn)的低溫乙醇?jí)簽V工藝和巴氏滅活工藝,主要產(chǎn)品有六個(gè)血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白)。
該公司原有廠區(qū)設(shè)備陳舊、產(chǎn)能偏小,局部技改已難以完全達(dá)到規(guī)范要求;原有廠區(qū)布局不甚合理,存在較多消防隱患限制了企業(yè)進(jìn)行原址技改擴(kuò)建。因此,南岳生物制藥有限公司投資4億元人民幣,利用公司白沙洲工業(yè)園所取得的180畝地塊之西側(cè)90畝,異地新建《年產(chǎn)1000萬瓶血液制品項(xiàng)目》。新建項(xiàng)目包括血液制品生產(chǎn)大樓、血漿庫、血漿檢測(cè)、倉儲(chǔ)、成品檢驗(yàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樓、乙醇回收等主體建筑以及環(huán)保、消防等配套設(shè)施。
 
三、用人單位存在的職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果
該項(xiàng)目主要職業(yè)病危害因素、產(chǎn)生原因及分布情況

評(píng)價(jià)
單元
子單元
職業(yè)病危害因素
產(chǎn)      
主要存在地點(diǎn)
生產(chǎn)
單元
融漿
噪聲、氫氧化鈉
融漿機(jī)、破袋機(jī)等融漿設(shè)備運(yùn)行會(huì)產(chǎn)生穩(wěn)態(tài)機(jī)械噪聲
融漿區(qū)進(jìn)料位置及破袋位置
反應(yīng)
噪聲
壓濾機(jī)運(yùn)行過程會(huì)產(chǎn)生非穩(wěn)態(tài)空氣動(dòng)力噪聲
反應(yīng)區(qū)融漿間
氫氧化鈉
反應(yīng)運(yùn)行前,需人工配置氫氧化鈉溶液,進(jìn)行容罐、管道清洗
反應(yīng)區(qū)清洗間
精制
氫氧化鈉
精制運(yùn)行前,需人工配置氫氧化鈉溶液,進(jìn)行容罐、管道清洗
精制區(qū)超濾間
分裝
噪聲
洗瓶、分裝、軋蓋過程設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生穩(wěn)態(tài)機(jī)械噪聲和非穩(wěn)態(tài)空氣動(dòng)力噪聲
分裝區(qū)
包裝
噪聲
包裝線運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)品傳送、包裝、打碼過程會(huì)產(chǎn)生機(jī)械噪聲和空氣動(dòng)力噪聲
包裝區(qū)包裝線
激光
包裝線使用激光進(jìn)行打碼,運(yùn)行過程中會(huì)產(chǎn)生激光。
包裝區(qū)包裝線
 輔單 
質(zhì)保部
三氯甲烷
質(zhì)檢過程需要使用三氯甲烷作為萃取劑實(shí)驗(yàn)分析產(chǎn)品成分
中心化驗(yàn)區(qū)前處理室
二氧化硫、三氧化硫
實(shí)驗(yàn)過程中會(huì)產(chǎn)生二氧化硫、三氧化硫氣體
中心化驗(yàn)區(qū)定氮室
I-125
質(zhì)檢過程需要用到I-125作為標(biāo)的物進(jìn)行產(chǎn)品蛋白質(zhì)成分分析
中心化驗(yàn)區(qū)放免室
供熱
噪聲
鍋爐設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)會(huì)產(chǎn)生機(jī)械噪聲
動(dòng)力站
一氧化碳
鍋爐燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生一氧化碳?xì)怏w
動(dòng)力站
維修
噪聲、電焊煙塵、砂輪磨塵
維修過程使用電焊和切割機(jī)時(shí)會(huì)產(chǎn)生噪聲、電焊煙塵、砂輪磨塵、錳及其無機(jī)化合物
動(dòng)力站維修區(qū)
乙醇回收
噪聲
乙醇回收設(shè)備運(yùn)行會(huì)產(chǎn)生機(jī)械噪聲
乙醇回收區(qū)
供電
工頻電場(chǎng)
配電設(shè)備運(yùn)行過程會(huì)產(chǎn)生工頻電場(chǎng)
配電房
供氣
噪聲
空壓整套設(shè)備運(yùn)行過程會(huì)產(chǎn)生空氣動(dòng)力噪聲
制冷機(jī)房空壓機(jī)區(qū)
制冷
噪聲
制冷設(shè)備運(yùn)行過程會(huì)產(chǎn)生機(jī)械噪聲和空氣動(dòng)力噪聲
制冷機(jī)房
溫控
噪聲
溫控設(shè)備運(yùn)行會(huì)產(chǎn)生機(jī)械噪聲
CIP機(jī)房
空調(diào)機(jī)組
噪聲
空調(diào)機(jī)組風(fēng)機(jī)、泵等運(yùn)轉(zhuǎn)會(huì)產(chǎn)生機(jī)械噪聲
空調(diào)機(jī)組房
三廢
氨、硫化氫
污水處理站采用生物分解法處理污水,微生物分解過程會(huì)產(chǎn)生氨、硫化氫氣體
污水處理站
噪聲
污水處理設(shè)備運(yùn)行過程會(huì)產(chǎn)生噪聲

 
 
 
作場(chǎng)所檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果匯總表

職業(yè)病危害因素種類
職業(yè)病危害因素名稱
 測(cè) 點(diǎn)
檢測(cè)點(diǎn)數(shù)
超標(biāo)點(diǎn)數(shù)
化學(xué)有害因素
氫氧化鈉
3
0
硫化氫
1
0
三氯甲烷
1
0
1
0
三氧化硫
1
0
二氧化硫
1
0
物理因素
噪聲*
19
2
工頻電場(chǎng)*
1
0
照度
4
1

 
四、評(píng)價(jià)結(jié)論與建議
用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)分項(xiàng)結(jié)論
職業(yè)病危害評(píng)價(jià)匯總一覽表

項(xiàng)   
  
不符合項(xiàng)簡(jiǎn)要說明
1布局評(píng)價(jià)
基本符合
該項(xiàng)目可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的生產(chǎn)車間、設(shè)備未按照GBZ158設(shè)置職業(yè)病危害警示標(biāo)識(shí)。
2建筑設(shè)計(jì)衛(wèi)生
符合
-
3職業(yè)病危害因素
基本符合
該項(xiàng)目部門崗位存在噪聲超標(biāo)。
4職業(yè)病防護(hù)設(shè)施
基本符合
該項(xiàng)目未給接觸噪聲的員工配備防噪聲耳塞。
5應(yīng)急救援設(shè)施
不符合
該項(xiàng)目動(dòng)力站未設(shè)置事故通風(fēng)設(shè)備;該項(xiàng)目動(dòng)力站和污水處理站未配備空氣呼吸器。
6職業(yè)健康監(jiān)護(hù)
不符合
該項(xiàng)目未組織員工進(jìn)行職業(yè)健康檢查。
7個(gè)人防護(hù)用品
基本符合
該項(xiàng)目未給接觸噪聲的員工配備防噪聲耳塞員工對(duì)個(gè)人防護(hù)用品的佩戴執(zhí)行不嚴(yán)。
8輔助用室
符合
9職業(yè)衛(wèi)生管理組織機(jī)構(gòu)
符合
10職業(yè)衛(wèi)生管理制度
符合
11職業(yè)病危害告知
基本符合
該項(xiàng)目簽訂勞動(dòng)合同時(shí)未和員工簽訂職業(yè)危害告知書,只有口頭告知。
12職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)
不符合
該項(xiàng)目暫未接受安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門組織的培訓(xùn)。
13職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)
符合
14.既往職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)建議落實(shí)情況
符合
前期未進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)。


依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄(2012年版)的通知》(安監(jiān)總安健〔2012〕73號(hào))以及《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2011),項(xiàng)目屬于醫(yī)藥制造業(yè),細(xì)分可歸為生物藥品制造,職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)類別屬于較重類。
 措施與建議
1、 整改建議
建議整改措施

序號(hào)
 
建議整改措施(立即)
1
組織管理
a)建議建設(shè)單位每年委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病危害檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果向勞動(dòng)者公布,若發(fā)現(xiàn)超過國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)立即采取相應(yīng)的整改控制措施;將定期檢測(cè)結(jié)果存入企業(yè)的職業(yè)危害防治檔案,并向從業(yè)人員公布。
b)建設(shè)單位組織作業(yè)人員進(jìn)行了醫(yī)藥從業(yè)人員健康體檢,建議建設(shè)單位按照GBZ 188《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》要求委托有資質(zhì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)健康檢查,檢查項(xiàng)目見附件表F2-15。
c)建議建設(shè)單位組織主要負(fù)責(zé)人和職業(yè)衛(wèi)生管理人員安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門參加職業(yè)衛(wèi)生方面培訓(xùn),并對(duì)培訓(xùn)記錄進(jìn)行存檔。
d)建議建設(shè)單位簽訂勞動(dòng)合同時(shí),應(yīng)在合同中告知崗位的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護(hù)措施和待遇等
e) 建議建設(shè)單位根據(jù)制定的相關(guān)應(yīng)急救援預(yù)案,加強(qiáng)應(yīng)急救援預(yù)案演練。
f)建議建設(shè)單位每年委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)該單位的放射裝置(I-125)進(jìn)行職業(yè)危害檢測(cè)與評(píng)價(jià)。
g)建設(shè)單位實(shí)驗(yàn)室存在乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等生物因素,建議建設(shè)單位遵循實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定:
?實(shí)驗(yàn)室危害評(píng)估:對(duì)新建或已建的HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須作一次實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危害評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容應(yīng)根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)況、條件、人員,以及具體實(shí)驗(yàn)活動(dòng)等諸多因素綜合考慮。
健全實(shí)驗(yàn)室管理制度體系:完善各類生物安全管理制度,應(yīng)包括:樣本的處置與保藏管理、儀器的安全使用、消毒隔離措施、應(yīng)急事故處理、實(shí)驗(yàn)廢棄物處理、人員健康定期醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)制度、職業(yè)暴露處理等。
ƒ個(gè)人防護(hù):實(shí)驗(yàn)室工作人員所用的個(gè)人防護(hù)裝備均應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,不使用標(biāo)志不清或破損的防護(hù)用品。同時(shí)應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的特點(diǎn),選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)用品,并要正確使用。一次性的用品不可反復(fù)使用。
④廢棄物處置應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)。
2
工程技術(shù)
建設(shè)單位血液制品車間分裝區(qū)、輔助設(shè)施空壓機(jī)房作業(yè)人員噪聲接觸水平超出國家職業(yè)衛(wèi)生限值要求,建議建設(shè)單位對(duì)噪聲較大的設(shè)備設(shè)置消音裝置。
b)建議建設(shè)單位對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的生產(chǎn)車間和設(shè)備按照GBZ158設(shè)置職業(yè)病危害警示標(biāo)識(shí),具體崗位和警示標(biāo)識(shí)類型見報(bào)告附件表F4-1。
c)建議建設(shè)單位按照相關(guān)規(guī)定在廠區(qū)內(nèi)醒目位置設(shè)置職業(yè)病危害公告欄,公告欄內(nèi)容應(yīng)包括:職業(yè)病危害因素、防護(hù)措施及職業(yè)衛(wèi)生體檢報(bào)告等。
d)建設(shè)單位動(dòng)力站可能發(fā)生甲烷急性職業(yè)中毒的,建議建設(shè)單位在動(dòng)力站內(nèi)設(shè)置事故通風(fēng)設(shè)備。
e)建設(shè)單位中化化驗(yàn)區(qū)放免室存在放射裝置,建議建設(shè)單位在醒目位置設(shè)置“電離輻射警告標(biāo)志”。
3
個(gè)體防護(hù)
建設(shè)單位存在噪聲崗位,如分裝區(qū)、空壓機(jī)區(qū),優(yōu)先采取工程技術(shù)防護(hù),采取后仍達(dá)不到限值要求,建議為噪聲崗位工作人員配備耳塞、耳罩等防噪聲的個(gè)體防護(hù)用品,個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)達(dá)到表F3-22中要求,并監(jiān)督作業(yè)人員個(gè)人防護(hù)用品佩戴。
4
應(yīng)急救援
建設(shè)單位動(dòng)力站和污水處理站存在甲烷、氨和硫化氫等有毒有害物質(zhì),乙醇回收區(qū)存在乙醇蒸汽,為防止意外情況下有毒物質(zhì)聚集,建議建設(shè)單位為動(dòng)力站和污水處理站作業(yè)人員配備空氣呼吸器等應(yīng)急用品,為乙醇回收區(qū)作業(yè)人品配備洗眼器等應(yīng)急用品。

 
2、持續(xù)改進(jìn)性建議

序號(hào)
 
持續(xù)改進(jìn)措施(及時(shí))
1
職業(yè)衛(wèi)生管理
建設(shè)項(xiàng)目燈檢過程需要在弱光下長(zhǎng)時(shí)間工作,可能對(duì)視力有影響,建議建設(shè)單位采取短時(shí)間多次輪班,減少作業(yè)人員接觸時(shí)間。
b)建議建設(shè)單位加強(qiáng)通過職業(yè)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)進(jìn)行告知,每年對(duì)新進(jìn)員工或在職員工進(jìn)行職業(yè)健康相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);在每年的職業(yè)病防治工作計(jì)劃和實(shí)施方案中規(guī)定對(duì)接觸職業(yè)病危害的勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)病防治的相關(guān)法律、法規(guī)及知識(shí)培訓(xùn)。與勞動(dòng)者訂立勞動(dòng)合同時(shí),將工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護(hù)措施和待遇等如實(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者,并在勞動(dòng)合同中寫明,無隱瞞或者欺騙。在產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)崗位的醒目位置,設(shè)置了警示標(biāo)識(shí)和中文警示說明,載明產(chǎn)生職業(yè)病危害的種類、后果、預(yù)防和應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。尤其是要按照《工作場(chǎng)所職業(yè)病危害警示標(biāo)識(shí)》 GBZ158-2003 設(shè)置警示標(biāo)示和告知卡等。
c)建議建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)職業(yè)衛(wèi)生的相關(guān)法律、法規(guī)、政策,如《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《用人單位職業(yè)病防治指南》、《工作場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》、《職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)辦法》、《用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)監(jiān)督管理辦法》、《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”監(jiān)督管理暫行辦法》等,在今后的職業(yè)病危害防治工作中更新和完善職業(yè)衛(wèi)生管理制度并認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行,細(xì)化、完善相關(guān)的執(zhí)行記錄,完善相關(guān)檔案。
d)建議建設(shè)單位加強(qiáng)落實(shí)職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)工作。尤其是對(duì)上崗前的勞動(dòng)者以及定期對(duì)在崗期間的勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)。主要進(jìn)行職業(yè)安全健康法規(guī)、職業(yè)危害基本知識(shí)、操作規(guī)程、職業(yè)病防護(hù)設(shè)備和個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品的正確使用、維護(hù)的培訓(xùn)。
e)建議建設(shè)單位根據(jù)國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第 48 號(hào)《職業(yè)病危害企業(yè)申報(bào)辦法》第四條規(guī)定規(guī)定要求,將此次控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告與職業(yè)病危害因素現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)結(jié)果向衡陽市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局申報(bào)。
f)建議建設(shè)單位對(duì)職工個(gè)人防護(hù)用品的使用加強(qiáng)監(jiān)督、培訓(xùn)職業(yè)病防治知識(shí)。加強(qiáng)應(yīng)急救援培訓(xùn)與職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作,安排專人從事職業(yè)衛(wèi)生預(yù)防工作。
2
應(yīng)急救援、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)補(bǔ)充建議
a)根據(jù)《用人單位職業(yè)病防治指南》 GBZ/T225-2010、《職業(yè)健康技術(shù)規(guī)范》 GBZ188-2014 結(jié)合項(xiàng)目實(shí)際情況,進(jìn)一步健全和完善職業(yè)健康監(jiān)護(hù)制度、職業(yè)衛(wèi)生檔案和勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。
b)建議建設(shè)單位進(jìn)一步補(bǔ)充完善職業(yè)病危害應(yīng)急救援預(yù)案和救援設(shè)施,并應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和演練。另外,建議建設(shè)單位應(yīng)與當(dāng)?shù)赜幸欢ㄡt(yī)療條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂應(yīng)急救援協(xié)議,以便發(fā)生職業(yè)病危害事故時(shí)傷員能得到。
c)建立符合要求的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案并妥善保管,將各次職業(yè)健康檢查結(jié)果歸入員工職業(yè)健康檔案內(nèi),并為勞動(dòng)者如實(shí)、無償提供職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案復(fù)印件。

3、預(yù)防性建議

序號(hào)
 
建議措施(預(yù)防性)
1
其他補(bǔ)充建議
a)建設(shè)項(xiàng)目血液制品車間、乙醇回收區(qū)、動(dòng)力站存在少量管道氣體泄漏,建議建設(shè)單位加強(qiáng)對(duì)管道的密閉性日常監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行維護(hù),同時(shí)為作業(yè)人員配備個(gè)體防護(hù)用品及應(yīng)急救援設(shè)施,保障作業(yè)人員安全與健康。
b)今后如因原輔材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)規(guī)模等有變化而導(dǎo)致產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的種類、濃度或強(qiáng)度發(fā)生變化及因作業(yè)人員生產(chǎn)制度、接觸時(shí)間等接觸情況變化導(dǎo)致接觸濃度或強(qiáng)度變化使職業(yè)病危害程度發(fā)生變化的,建設(shè)單位應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)健康技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2
注意工作中每小時(shí)后要做短暫的休息,預(yù)防固定姿勢(shì)作業(yè)造成的骨骼肌肉的損傷:工作臺(tái)、椅的高度,前臂與上臂、大腿與小腿成 90 度左右為適宜、工間休息做保健操等。

 
 
五、技術(shù)專家組評(píng)審意見及建議
(一)評(píng)審專家對(duì)報(bào)告提出修訂意見
 
 
(二)評(píng)價(jià)報(bào)告修改情況
   會(huì)審后,衡安職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司對(duì)報(bào)告中不完善之處進(jìn)行了修改。
(三)專家組對(duì)修訂報(bào)告的審核意見
經(jīng)審核,報(bào)告已按專家組意見修改到位,可依程序上報(bào)審批。
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